近日,從中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所獲悉,由該所劉在新、盧曾軍研究員所在的宿主抗病毒感染與免疫生物學團隊,與中農(nóng)威特(天津)生物醫(yī)藥責任有限公司合作研究的口蹄疫復合表位蛋白疫苗取得新進展,在完成了O型復合表位蛋白疫苗全部實驗室研究的基礎(chǔ)上,又開展了A型蛋白疫苗的研制。
研究人員參考我國及周邊國家A型口蹄疫流行毒序列,結(jié)合生物信息學和抗原結(jié)構(gòu)模擬分析手段,設計了A型復合表位基因,利用基因工程表達技術(shù),獲得重組蛋白,純化后配以免疫增強劑和佐劑制成疫苗,免疫靶動物的PD50大于6,達到了世界動物衛(wèi)生組織(OIE)和我國口蹄疫疫苗標準。該疫苗的復合表位蛋白經(jīng)反復試驗篩選和結(jié)構(gòu)分析確定,具有良好的穩(wěn)定性和免疫原性,進一步完成全部規(guī)定試驗即可上市,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。
據(jù)悉,口蹄疫(FMD)是危害豬、牛、羊等主要畜種的烈性傳染病,因其傳播迅速,發(fā)病率高,嚴重損害養(yǎng)殖業(yè)和畜產(chǎn)品的國際貿(mào)易,被國際動物衛(wèi)生組織(OIE)列在必報疫病之首,我國規(guī)定為一類動物傳染病。目前,口蹄疫仍在全球廣泛流行,造成的損失巨大,其中非洲和亞洲最為嚴重。疫苗免疫是預防該病的重要手段,現(xiàn)今常用的疫苗是利用細胞培養(yǎng)大量繁殖活病毒,滅活后制成的滅活疫苗,在防疫中發(fā)揮了重要作用。但滅活疫苗長期多次使用,不僅干擾感染和免疫鑒別診斷,不利于疫病凈化,而且生產(chǎn)過程中存在散毒的隱患,歐洲已有個別國家爆發(fā)的口蹄疫與之有關(guān)。因此,口蹄疫新型換代疫苗的研究就成了熱點。
口蹄疫復合表位蛋白疫苗屬于基因工程亞單位疫苗,是新型的換代疫苗?,F(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,是該類疫苗得以實現(xiàn)的技術(shù)基礎(chǔ),現(xiàn)代免疫學理論催生的免疫增強劑,彌補了亞單位疫苗免疫力欠佳的不足,能完全達到常規(guī)滅活疫苗的效力,該類疫苗具有如下優(yōu)勢。一是無化學滅活劑,安全友好。生產(chǎn)表位蛋白疫苗不需要動用活病毒,不存在散毒和病毒滅活不徹底的隱患;無滅活環(huán)節(jié),不需要添加化學滅活劑,無滅活劑殘留。二是簡單方便,成本低。利用原核表達系統(tǒng)生產(chǎn)抗原,獲得大量蛋白簡單方便,成本明顯低于真核生物反應器制備蛋白。三是利于疫病凈化。口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白抗體指標是感染和免疫鑒別診斷的金標準,表位蛋白疫苗不含病毒非結(jié)構(gòu)蛋白,長期多次使用不妨礙感染和免疫鑒別診斷,利于疫病凈化。
口蹄疫復合表位蛋白疫苗的上市將為我國乃至世界口蹄疫防控提供新的技術(shù)支撐。(通訊員 趙鑫)
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